ملخص
خلفية
تعد الجرعة المناسبة من الأسبرين لتقليل مخاطر الوفاة والنوبات القلبية والسكتة الدماغية وتقليل النزيف الشديد لدى مرضى تصلب الشرايين أمرًا مثيرًا للجدل.
أساليب
باستخدام تصميم عملي مفتوح التسمية ، خصصنا ما يقرب من 81 مجم أو 325 مجم من الأسبرين يوميًا للمرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين في القلب. نتيجة الأداء الأولية هي الوفاة من أي سبب ، أو الاستشفاء بسبب احتشاء عضلة القلب أو الاستشفاء من أجل السكتة الدماغية التي تم تقييمها على أساس كل حالة على حدة. كان التأثير الوقائي الأولي هو الاستشفاء من أجل نزيف كبير ، والذي تم تقييمه في تحليل كل حالة على حدة.
نتائج
تمت متابعة إجمالي 15.076 مريضًا بفواصل زمنية قدرها 26.2 شهرًا (المدى المتوسط) [IQR]، 19.0 إلى 34.9). قبل التوزيع العشوائي ، كان 13537 (96.0٪ ممن لديهم معلومات سابقة عن استخدام الأسبرين) قد تناولوا الأسبرين بالفعل ، وكان 85.3٪ من هؤلاء المرضى قد تناولوا سابقًا 81 ملغ من الأسبرين يوميًا. 590 مريضا في مجموعة 81 ملغ (النسبة التقديرية ، 7.28٪) و 569 مريضا في مجموعة 325 ملغ (النسبة التقديرية ، 7.51٪) (نسبة الخطورة ، 1.02 ، 95٪ فاصل الثقة [CI]، 0.91 حتى 1.14). 53 مريضًا في مجموعة 81 مجم (النسبة التقديرية ، 0.63٪) و 44 مريضًا في مجموعة 325 مجم (النسبة التقديرية ، 0.60٪) (نسبة الخطر 1.18 ؛ 95٪ CI ، 0.79 إلى 1.77). كان لدى المرضى الذين تم تعيينهم لـ 325 مجم معدل حدوث تبديل للجرعة أعلى من أولئك الذين تعرضوا لـ 81 مجم (41.6٪ مقابل 7.1٪) ومتوسط الأيام المخصص (434 يومًا). [IQR, 139 to 737] مقابل 650 يومًا [IQR, 415 to 922]).
استنتاج
في هذه التجربة العملية التي شملت مرضى يعانون من أمراض القلب ، كان هناك تغيير كبير في الأسبرين اليومي إلى 81 مجم ولم يكن هناك فرق كبير في أحداث القلب أو النزيف الكبير بين المرضى الذين تم وصفهم بـ 81 مجم والمرضى الذين تم وصفهم يوميًا بـ 325 مجم من الأسبرين. (يتم تمويل النتائج التي تركز على المريض من قبل معهد الأبحاث ؛ رقم ADAPTABLE ClinicalTrials.gov ، NCT02697916.)
